中国中医科学院广安门医院（南区）拟购入部分医用耗材，主要为检验科申购全自动免疫组化机开机必备试剂进行院内邀请谈判议价采购、检验科申购全自动免疫组化机（国家药监局要求三类有证抗体）进行院内竞争性磋商谈判采购，欢迎有意愿参与此项目的单位按时报名，参加资质审核，合格者可领取应答文件。
一、采购内容：
1、全自动免疫组化机开机必备试剂 21种 （具体明细见后附件1，投标请提前咨询要求。）
2、全自动免疫组化机（国家药监局要求三类有证抗体） 7种（具体明细见后附件2）
3、全自动免疫组化机（国家药监局要求三类有证抗体） 10种（具体明细见后附件3）
二、资质文件要求：
1、厂商和经销商营业执照（三证合一）、生产厂家资质、产品资质、法人授权书及被授权人身份证复印件，必须有法人及被授权人签字，加盖报名单位红章，提供产品同系列彩页。
2、产品代理授权书；经销商授权；售后服务或维修服务授权，加盖报名单位红章。
3、报价、参数应答文件及以上资料需装订成册，一正五副。
4、提供产品在北京市场供货名单。
5、尽量提供三家给其他三甲医院（或同区域同级别医院）3个月之前供货发票或合同的复印件。
三、具体时间安排及要求：
1、报名时间：2020年5月13日至2020年5月20日下午17时截止（公休除外）
2、报名地点：中国医学科学院广安门医院南区6号楼五层器械处
3、谈判时间：2020年5月22日上午8点。
4、谈判地点：中国医学科学院广安门医院南区6号楼四层会议室
5、请参与报名公司在规定时间内，携带相关资料到中国医学科学院广安门医院南区器械处报名。同时提供电话、传真和邮箱等联系方式。
6、供应商在规定时间内经报名、资质审核合格后发给应答文件，按要求制作投标文件并装订、密封，组织谈判当日亲自带到现场，签到时交现场老师。
★7、投标人的资格要求
（1）在中华人民共和国境内注册、能够独立承担民事责任的法人；
（2）遵守国家有关法律、法规、规章，具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
（3）具有履行采购合同所必需的货物和专业技术能力；
（4）依法纳税、缴纳社会保障资金；
（5）投标人及其法定代表人、本项目的负责人，无重大违法记录, 且没有骗取中标或中标后不履行合同义务的行为；
（6）符合《财政部关于在政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》（财库【2016】125号）的要求；
（7）如投标货物（进口货物）非投标人制造，提供制造商授权书（原件或复印件）；
（8）具有医疗器械经营资格；
（9）具有辐射安全许可（X光射线设备适用）；
（10）向采购代理机构购买招标文件并登记备案，未备案的潜在投标人无资格投标；
（11）本项目不接受联合体投标；
（12）法律、行政法规规定的其他条件。
8、本项目参考执行政府采购的相关政策和规定。
四、廉洁要求：
医院谈判小组及供应商分别在谈判前签署《广安门医院南区医疗器械院内购置廉政风险防控承诺书》。供应商中标后与合同同时签订《医药产品廉洁购销合同》或《医用耗材供货协议》，加盖单位红章。
五、采购人信息：
名 称：中国中医科学院广安门医院（南区）
地 址：北京市大兴区黄村镇兴丰北大街（二段）138号
联系人姓名：闫老师
电 话：010-60283670、010-69265693
器械处
2020-5-13
全自动免疫组化机（开机必备试剂）21种
附件1：
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序号
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产品名称
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规格型号
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主要功能描述
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备注
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1
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EZ Prep Concentrate (10X)
清洗液
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2L/桶
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用于检测过程中反应体系的清洗
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专用耗材试剂
开机必用
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2
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10×SSC
缓冲液
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2L/桶
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用于提供/维持检测中反应环境
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专用耗材试剂
开机必用
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3
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Bluing Reagent
返蓝染色液
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25ml/盒
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调节苏木素染色，由紫色变为蓝色
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专用耗材试剂
开机必用
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4
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Cell Conditioning Solution (CC1)免疫组化抗原修复缓冲液
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2L/桶
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用于免疫组织化学染色前的抗原修复
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专用耗材试剂
开机必用
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5
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Hematoxylin Ⅱ
苏木素染色液
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25ml/盒
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用于细胞核染色
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专用耗材试剂
开机必用
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6
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LCS(Predilute)
缓冲液
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2L/桶
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用于提供/维持检测中反应环境
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专用耗材试剂
开机必用
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7
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Reaction Buffer Concentrate(10X) 清洗液
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2L/桶
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用于检测过程中反应体系的清洗
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专用耗材试剂
开机必用
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8
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ultra View Universal DAB detection Kit DAB染色液
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250测试/盒
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用于免疫组织化学染色中显色
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专用耗材试剂
开机必用
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9
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KIT PACK,EBAR (US/EUROPE) 切片标签
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500个×5卷/盒
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用于识别玻片检测项目
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专用耗材试剂
开机必用
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10
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RIBBON EBAR PRINTER
色带
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1卷/盒
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用于打印标签使用
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专用耗材试剂
开机必用
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11
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OptiView DAB IHC Detection Kit DAB染色液
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25ml/盒
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用于增加一抗染色强度
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专用耗材试剂
开机必用
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12
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DAB增强染色液
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25ml/盒
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用于免疫组织化学染色中显色
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专用耗材试剂
开机必用
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13
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ASSY, Prep Kit, BM, BM XT, BM LT
一抗加样管
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1个/盒
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装载一抗试剂上机使用
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专用耗材试剂
开机必用
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14
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Reag.Disp.Card,PrepKit 11,250-Series
注册卡11
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1个/包装
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用于一抗试剂上机注册使用
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专用耗材试剂
开机必用
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15
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Reag.Disp.Card,PrepKit 110,250-Series
注册卡110
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1个/包装
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用于一抗试剂上机注册使用
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专用耗材试剂
开机必用
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16
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Reag.Disp.Card,PrepKit 111,250-Series 注册卡111
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1个/包装
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用于一抗试剂上机注册使用
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专用耗材试剂
开机必用
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17
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Reag.Disp.Card,PrepKit 112,250-Series 注册卡112
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1个/包装
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用于一抗试剂上机注册使用
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专用耗材试剂
开机必用
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18
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Reag.Disp.Card,PrepKit 113,250-Series
注册卡113
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1个/包装
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用于一抗试剂上机注册使用
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专用耗材试剂
开机必用
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19
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Reag.Disp.Card,PrepKit 114,250-Series
注册卡114
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1个/包装
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用于一抗试剂上机注册使用
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专用耗材试剂
开机必用
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20
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Reag.Disp.Card,PrepKit 115,250-Series
注册卡115
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1个/包装
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用于一抗试剂上机注册使用
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专用耗材试剂
开机必用
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21
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松浪载玻片
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100片/盒
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涂胶载玻片
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免疫组化专用载玻片（进口）
开机必用
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全自动免疫组化机（国家药监局要求三类有证抗体）7种
附件2：
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序号
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产品名称
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规格型号
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主要功能描述
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备注
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1
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HER-2/NEU抗体试剂（免疫组织化学法）
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5ml/盒
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检测HER2蛋白
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国药监局要求三类注册抗体，用于乳腺癌诊断分型，指导胃癌和乳腺癌的治疗和预后，科室常用
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2
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抗雌激素受体（SP1）兔单克隆抗体试剂（免疫组织化学法）
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5ml/盒
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检测雌激素受体抗原
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国药监局要求三类注册抗体，乳腺及女性生殖系统肿瘤的诊断及鉴别诊断，并指导乳腺癌的治疗，科室常用
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3
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孕酮抗体试剂（免疫组织化学）
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5ml/盒
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检测孕酮受体抗原
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国药监局要求三类注册抗体，乳腺及女性生殖系统肿瘤的诊断及鉴别诊断，并指导乳腺癌的治疗，科室常用
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4
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抗CD20（L26）鼠单克隆抗体试剂（免疫组织化学）
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5ml/盒
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检测B淋巴系细胞
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国药监局要求三类注册抗体且常用，淋巴瘤诊断及鉴别诊断最常用抗体，并指导治疗，科室常用
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5
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ALK（D5F3）抗体试剂（免疫组织化学）
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5ml/盒
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检测非小细胞肺癌组织上的间变型淋巴瘤激酶（ALK）蛋白
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国药监局要求三类注册抗体，用于非小细胞肺癌的诊断，指导治疗
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6
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兔单克隆阴性质控抗体
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250测试/盒
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一抗试剂
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ALK配套试用，质控要求必用
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7
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C-kit抗体试剂（免疫组织化学）
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5ml/盒
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检测胃肠道间质瘤（CIST）中的KIT蛋白
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国药监局要求三类注册抗体，胃肠道间质瘤的诊断及鉴别诊断，科室常用
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全自动免疫组化机（国家药监局要求三类有证抗体）10种
附件3：
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序号
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产品名称
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规格型号
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主要功能描述
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备注
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1
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Ki67抗体试剂（免疫组织化学）
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5ml/盒
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检测Ki67抗原
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指导治疗及预后，用于肿瘤及癌前病变的诊断，科室常用
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2
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P16抗体试剂（免疫组织化学）
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5ml/盒
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用于鉴别诊断P16INK4a蛋白
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用于宫颈病变低度病变与高度病变的鉴别，指导治疗，科室常用
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3
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p53抗体试剂（免疫组织化学）
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50测试/盒
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一抗试剂
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用于消化道、乳腺、女性生殖系统肿瘤的诊断，科室常用
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4
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p120抗体试剂（免疫组织化学）
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50测试/盒
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一抗试剂
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乳腺导管和小叶癌的诊断及鉴别诊断必用抗体，科室常用
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5
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Chromogranin抗体试剂（免疫组织化学）
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50测试/盒
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一抗试剂
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上皮性肿瘤与神经内分泌肿瘤的诊断与鉴别诊断，科室常用
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6
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CD56抗体试剂（免疫组织化学）
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50测试/盒
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一抗试剂
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上皮性肿瘤与神经内分泌肿瘤的诊断与鉴别诊断，科室常用
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7
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Synaptophysin抗体试剂（免疫组织化学）
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50测试/盒
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一抗试剂
|
上皮性肿瘤与神经内分泌肿瘤的诊断与鉴别诊断，科室常用
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8
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细胞角蛋白5&6抗体试剂（免疫组织化学）
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50测试/盒
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一抗试剂
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鳞癌及肌上皮标记物，用于肺癌，食管癌，乳腺癌等肿瘤的诊断与鉴别诊断并用于鉴别乳腺一些良恶性疾病，科室常用
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9
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p63抗体试剂（免疫组织化学法）
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50测试/盒
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一抗试剂
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鳞癌，基底细胞癌，尿路上皮癌及肌上皮标记物，用于原发肿瘤及转移性腺癌的诊断与鉴别，乳腺良恶性病变的鉴别，前列腺癌的诊断与鉴别，科室常用
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10
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抗广谱角蛋白(AE1/AE3/PCK26)抗体试剂(免疫组织化学法)
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50测试/盒
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一抗试剂
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鉴别上皮性肿瘤与间叶组织来源肿瘤及鉴别炎症性疾病与肿瘤性疾病时最常用的标记物，科室常用
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